Согласно результатам нового многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования, опубликованного в Журнале клинической эндокринологии и метаболизма, дозировка метформина (глюкофаж) была оптимизирована для эффективного лечения преддиабета. Исследователи определили оптимальный диапазон начальных и поддерживающих доз метформина для снижения риска перехода от преддиабета к сахарному диабету 2 типа, в дополнение к достижению и поддержанию гликемического контроля.**
В ходе исследования были собраны данные более чем о 7000 пациентах в возрасте 30-75 лет с избыточным весом и преддиабетом. Участники были случайным образом разделены на две группы: одна получала стандартную дозу метформина (начальная доза 850 мг два раза в день), вторая получала дозировку в соответствии с индивидуальным протоколом, оптимизированным на основе результатов первичных исследований уровня инсулина, глюкозы и чувствительности к инсулину.
Оптимизированная группа получала индивидуальные дозы метформина в два этапа. На первом этапе участникам назначалась доза от 500 мг два раза в день до 1000 мг два раза в день, в зависимости от результатов теста. Через 3 месяца исследователи индивидуально скорректировали первую дозу до 850-2000 мг в сутки для достижения целевого уровня гликемического контроля. Важно подчеркнуть, что корректировки были произведены на основе клинических и лабораторных показателей, а не через строго определенные промежутки времени. Группа, принимавшая плацебо, не получала никакого медикаментозного лечения, но придерживалась измененного образа жизни. Продолжительность исследования составила два года.
Результаты исследования выявили следующие ключевые факты
Пациенты, принимавшие оптимизированную дозу метформина, продемонстрировали значительно более низкую вероятность развития клинического сахарного диабета 2 типа по сравнению с группой, принимавшей стандартную дозу (27% против 41%), и группой, принимавшей плацебо (46%).
Увеличение частоты приема в оптимизированной группе (в диапазоне от 1000 до 2000 мг/сут) коррелировало со значительно лучшим контролем индекса толерантности к глюкозе (IGT) и уровней HbA1c, показателей долгосрочного контроля гликемии.
Снижение риска прогрессирования преддиабета в сахарный диабет наблюдалось даже при индивидуальной дозе 1000 мг два раза в день.
Оба метода терапии, оптимизированный и стандартный, доказали свою эффективность в контроле артериального давления и индекса массы тела у участников, что указывает на их общее положительное влияние на метаболическую картину пациентов.
Частота побочных эффектов в обеих группах, принимавших метформин, была одинаковой, что свидетельствует о хорошей переносимости оптимизированной стратегии лечения.
Исследование подтверждает целесообразность индивидуализации дозировок метформина у пациентов с преддиабетом, исходя из индивидуальной реакции на лечение и достижения целевого уровня гликемического контроля. Авторы исследования подчеркивают, что этот подход представляет собой важное новшество в лечении преддиабета и может стать новым золотым стандартом в профилактике этого распространенного заболевания. В ближайшее время могут быть опубликованы новые клинические рекомендации, которые будут включены в основные рекомендации по лечению преддиабета.