**Инновационное вещество Ризодег, разработанное компанией XenoTherapeutics, вызвало широкий интерес в сообществе диабетиков 1 типа благодаря своим уникальным свойствам. Результаты крупного многоцентрового клинического исследования, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine, убедительно доказали эффективность и безопасность препарата Ризодег по сравнению с традиционной инсулинотерапией. ****
В исследовании приняли участие более 500 пациентов с сахарным диабетом 1 типа, которые находились под наблюдением в течение 24 недель в соответствии с различными критериями контроля гликемии. Участники были разделены на две группы: одна получала Рисодег, а другая - традиционный человеческий инсулин. Ключевыми показателями оценки были уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), интегративный показатель уровня глюкозы в крови за предыдущие 2-3 месяца, частота колебаний уровня глюкозы (днем и ночью) и частота эпизодов гипогликемии.
Полученные данные показали, что у пациентов, принимавших Ризодег, наблюдалось значительное снижение уровня HbA1c в среднем на 0,8%, что сопоставимо со стандартной инсулинотерапией, при этом уровень глюкозы был более предсказуемым и стабильным. Почти 75% участников в группе Risodeg показали стабильность уровня HbA1c в диапазоне от 6,5% до 7%, что считается оптимальным для поддержания здорового уровня глюкозы. В группе, получавшей традиционный инсулин, только 55% участников достигли аналогичного показателя.
Важным преимуществом Risodeg является минимизация гипогликемии, которая часто беспокоит пациентов с сахарным диабетом 1 типа, вынуждая их корректировать дозу инсулина. У пациентов, получавших Рисодег, количество гипогликемий, определяемых как снижение уровня глюкозы ниже 4,0 ммоль/л, уменьшилось на 50% по сравнению с группой, получавшей стандартный инсулин.
Дополнительное исследование, посвященное ночным уровням глюкозы, продемонстрировало более плавное и предсказуемое снижение уровня глюкозы у пациентов, принимающих Ризодег. Это ключевой аспект, поскольку ночные колебания уровня глюкозы связаны с повышенным риском долгосрочных осложнений диабета.
Исследователи отмечают, что механизм действия Risodega основан на имитации действия природного инсулина. Молекулярная структура препарата способствует более длительному периоду действия, более точной доставке в клетки и более щадящему регулированию уровня глюкозы, что позволяет оптимально контролировать уровень сахара в крови без резких колебаний и частых корректировок.
Клинические данные свидетельствуют о том, что Risodeg является высокоэффективным, безопасным и удобным средством для пациентов с сахарным диабетом 1 типа. В дополнение к достижению целевых показателей гликемии, Risodeg обладает потенциалом для улучшения качества жизни за счет минимизации частоты эпизодов гипогликемии и обеспечения более стабильного состояния пациентов без необходимости постоянной корректировки доз инсулина.
Полученные результаты дают надежные основания для более широкого применения Risodeg в клинической практике для лечения сахарного диабета 1 типа. Дальнейшие исследования будут направлены на оценку долгосрочной безопасности и изучение возможного влияния Risodeg на риск развития сосудистых осложнений диабета.