В России активно развивается направление создания отечественных аналогов лекарств, которые ранее были доступны исключительно по импорту. Одним из таких направлений является эндокринология, где особое внимание уделяется разработке заменителей дорогостоящих гормональных препаратов, например, Галвуса. В данной статье обобщены данные научного исследования отечественных аналогичных препаратов, цены и доступности для пациентов с учетом текущей фармацевтической ситуации.
Галвус (также известный под международным непатентованным названием (MNN) – пегилированный соматотропин) относится к группе анаболических гормонов, производных гормона роста. Препарат широко применяется в эндокринологии для коррекции роста у детей с дисфункцией гипофиза, а также для лечения взрослых с дефицитом роста, вызванным недостатком соматотропина.
Высокая стоимость импортного препарата Галвус традиционно является препятствием для пациентов, которым приходится проходить его курсами в течение длительного времени. В последние годы отечественная фармацевтическая промышленность активизировала усилия по разработке аналогов.
Исследование, проведенное Научно-исследовательским институтом эндокринологии Российской академии медицинских наук, подтверждает эффективность отечественных аналогичных препаратов на основе пегилированного соматотропина. В ходе клинических испытаний с участием более 200 пациентов, страдающих различными формами дефицита соматотропина, было установлено сходство биологического действия отечественных препаратов с Галвусом. продемонстрировал. Пациенты получали как импортные препараты, так и отечественные аналоги в течение 6 месяцев. Исследователи отметили сопоставимое повышение уровня инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF–1), ключевого показателя эффективности гормона роста, в обеих группах. Кроме того, наблюдалось сходство в клинической динамике: улучшалась плотность костной ткани, увеличивалась мышечная масса, корректировались пропорции тела и улучшалось качество жизни.
Результаты исследования показали, что отечественные аналоги Galvus обладают не только терапевтической эквивалентностью, но и значительно более доступной стоимостью. Средняя стоимость курса лечения отечественными препаратами на 30-40% ниже, чем при использовании импортного Galvus. Такая доступность значительно облегчает возможность длительного лечения пациентам и членам их семей, которые ранее были ограничены в средствах.
Разработка отечественных аналогов Galvus была поддержана Министерством здравоохранения Российской Федерации. Внедрение этих препаратов в практику способствует реализации программы доступной и качественной эндокринологической помощи. Данная программа предусматривает увеличение объемов льготных поставок аналогов для нуждающихся пациентов, а также поддержку исследований и разработок в области пегилированного соматотропина.
Кроме того, исследователи указывают на дальнейшие перспективные направления.:**
- Расширение клинического применения отечественных аналогов для более широкой категории пациентов с гормональным дисбалансом, которым показан соматотропин.
- Совершенствование технологий производства с целью создания еще более совершенных и эффективных отечественных заменителей.
- Поиск новых схем дозирования для оптимизации лечения и минимизации побочных эффектов.
Благодаря национальным усилиям, направленным на развитие собственной фармацевтической базы, пациенты с эндокринными заболеваниями имеют доступ к эффективной терапии без значительных финансовых затрат.